山东晴朗净化科技有限公司

净化房说明：

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，风淋室风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，无菌室，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，无菌室车间-淄博，小型中央空调系统，层流送风，无菌室-潍坊，井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)基本要求：

准备室：准备室用于配制培养基和样品处理等。洁净室室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

洗涤室：洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，设置洗涤室。洁净室室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

灭菌室：灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，洁净室室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

无菌室：无菌室也称接种室，无菌室医院-临沂，是系统接种、纯化等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

  无菌室要符合规范要求：建立使用登记制度：药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。

  无菌室要符合规范要求：建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理:SOP内容至少要有以下几点：（1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。

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